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      臨床經理
      更新時間:2021-04-01  【關閉

      薪資:

      技能要求:

      崗位職責:

      1. 負責公司與各臨床研究中心的關系,處理臨床研究工作中出現的各種問題;

      2. 根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;

      3. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;

      4. 負責CRA工作安排、管理及相關培訓;

      5. 核查病例報告表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性;

      6. 負責試驗用品的正確保管、發放和使用。


      任職資格:

      1,醫學、藥學、生物化學、藥事管理等相關專業本科及以上學歷;

      2,熟悉藥品注冊相關法律法規及有關藥物研究指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫審核;

      3,具有創新精神,具有出色的組織協調能力、項目運作能力、分析判斷能力及應急處理能力;

      4,較強的文字撰寫、信息檢索和分析調研能力;

      5,較好的英語讀寫能力,能熟練閱讀、準確理解FDA、EMA等國外相關網站和文獻;

      6,工作積極主動、嚴謹細致,具有高度的責任感和保密意識、良好的團隊合作精神。



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