1，負責GMP文件管理，包含起草、格式審核、保管、印制、頒發、撤銷、收回、銷毀等；
2、負責供應商資料審核及供應商檔案管理；
3、定期檢查生產相關的文件及各項記錄，確保真實、數據完整性；
4、負責人員培訓檔案的管理；
5、審核各類驗證方案、報告；
6，負責生產現場質量監控，及時發現生產異常并參與偏差調查，監督CAPA落實；
7，配合現場文件、驗證、變更工作的處理；
8，參與GMP跟蹤檢查等迎檢工作；
9，領導交辦的其他工作。
1、大專以上學歷，藥學、制劑等相關專業優先；
2、熟悉GMP及相關的法規, 熟悉SOP及質量標準；
3、常用辦公軟件操作熟練；
4、具有良好的溝通能力與協調能力，具有獨立解決突發情況的能力；
5、有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
6、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有鉆研精神。
樂明藥業（蘇州）有限公司是一家專注于藥物創新制劑研發、生產和銷售的高新技術制藥企業。公司擁有多個包括透皮給藥系統在內的自有創新劑型研發平臺，并同時積極通過license in 的方式引進全球領先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術，是一家快速發展中的新銳制藥企業。
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